تختص شركة الإختيار الراجح للإستشارات الصيدلانية [DCP] بتقديم باقة شاملة من الخدمات التي تم تصنيفها على أنها أعلى طلبا لعملية صيدلية ناجحة ومتناسقة وتحويلها رقميًا.
استشارات صيدلانية
من خلال الخدمات الاستشارية [DCP] ، نهدف إلى توفير فوائد مستدامة في شكل نتائج إيجابية لمنشأتك وأصحاب المصلحة الآخرين. من الامتثال التنظيمي إلى الكفاءة في توفير التكاليف ، يقدم الصيادلة الخبراء لدينا عددًا من الخدمات الاستشارية المخصصة بما فيها:
الاستراتيجية والعمليات التنظيمية
- تقديم إرشادات تطوير الأدوية والاستراتيجيات التنظيمية.
- الالتزام بلوائح xFDA و ICH (المجلس الدولي للتنسيق) ولوائح الهيئات الصحية.
- تسهيل الاتصالات التنظيمية والاجتماعات.
- الكتابة الطبية (إيجازات الإحاطة، البروتوكولات والتعديلات).
خدمات الشؤون التنظيمية الصيدلانية
خدمات استشارية للشؤون التنظيمية للصناعات الطبية والصيدلانية.
يساعد مستشارو الشؤون التنظيمية [DCP] الشركات في تخطيط وإدارة برامج تطوير المنتجات الصيدلانية والطبية والمتطلبات التنظيمية.
يمكن لخبرائنا المؤهلين تقديم المشورة الاستشارية من المرحلة التمهيدية المبكرة لتطوير المستحضرات الصيدلانية وحتى تطبيقات التسويق.
استشارات السموم الصيدلانية.
خدمات استشارية عالمية في علم السموم.
تقدم [DCP] خدمات استشارية متخصصة في مجال السموم والتنظيم لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. كما يقدم خبراء [DCP] الذين يتمتعون بسنوات من الخبرة في نفس المجال حلولًا للتنمية المعقدة والقضايا السمية والتنظيمية، من خلال الخبرة المشتركة للخبراء العلميين والتنظيميين المتواجدين في مختلف البلدان.
الخدمات الاستشارية لتطوير المنتجات الصيدلانية
خدمات الاستشارات والاستراتيجيات والتوثيق التي تدعم عملية تطوير المنتجات الصيدلانية.
يمكن أن يساعد [DCP] كيانك في صياغة استراتيجيات تطوير للمنتجات الصيدلانية والطبية ، بدءًا من اختيار مرشح رئيسي إلى عمليات التقديم التنظيمية النهائية وأنشطة ما بعد السوق. سيضمن منظورنا العالمي وخبرتنا العلمية النجاح من خلال إضافة الكفاءة والقدرة على الإدارة إلى برنامج التطوير الخاص بك.
الاستشارات التحليلية الصيدلانية وضمان الجودة
خبرة في الاستشارات التحليلية الصيدلانية، مع سنوات من الخبرة في تلبية المتطلبات التنظيمية الصيدلانية، مطبقة على تطوير المنتجات وبرامج ضمان الجودة (QA).
البحث التحليلي والتطوير
- تصميم برنامج تحليلي كامل
- تصميم المختبر والأجهزة
- تخطيط المصادقة والتصميم
ضمان الجودة
- تحليل مغلف البيانات (DEA) معالجة العينة / الأنظمة
- تقييم الغرفة النظيفة ومراقبتها
- التدريب على ممارسات التصنيع الجيدة في الموقع (GMP) / الممارسات المعملية الجيدة (GLP)
- أنظمة إدارة الجودة.
- تأهيل المورد وتدقيقات GMP في الموقع.
- دعم التحقق (التطوير، التخطيط، المعدات).
التطور السريري / الجدوى الطبية
خطة التطوير السريري
خطة تطوير الأدوية
ملخص البروتوكول
صياغة بروتوكول الدراسة السريرية الكامل
صياغة تقرير الدراسة المرحلية والنهائية
تحديد البائعين الدراسة السريرية والتفاوض
الخدمات غير السريرية
بناء ومراجعة البرنامج غير الإكلينيكي
تحديد الموردين غير الإكلينيكيين
مراجعة بروتوكول الدراسة غير السريرية
التوجيه التمكيني لـ IND ، وإعداد ، وصياغة الملخص غير الإكلينيكي
تقييم السمية لدعم الجرعات السريرية والسلامة
تخطيط ومراجعة ADME والحركية الدوائية وعلم السموم
منهجية إدارة المشاريع.
ستعمل [DCP] معك عن كثب في كل مرحلة من مراحل مشروعك لإحكام إدارته، وهذا يساعد على ضمان مساهمتك – والأهم من ذلك ، يمنحك المعرفة التي تحتاجها للمضي قدمًا بشركتك أو منشأتك عند اكتمال عملنا.
الخطوة 1 – الاقتراح الأولي
الخطوة 2 – خطة المشروع التفصيلية
الخطوة 3 – إدارة الموارد
الخطوة 4 – التواصل المستمر
الخطوة 5 – استكمال المشروع والخدمات المستمرة
الأسواق المخدومة
تعمل [DCP] مع مجموعة واسعة من العملاء عبر الصناعات الدوائية والصيدلانية الحيوية والصناعات ذات الصلة.
وتشمل هذه:
إدارة المستشفيات.
صيدليات المستشفيات (داخلية ، خارجية ، أجنحة وغيرها).
شؤون المسعفين بالمستشفى.
الصيدليات التجارية. (سلسلة)
مستشفيات الجامعات.
وزارات الصحة.
الشؤون الصحية.
شركات الادوية.
الكيانات الغذائية.
المصنعين والموردين من الباطن